美國化學與生命科學專利第三季 – 2025 年簡報
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《Harness IP化學與生命科學通訊》第四季度刊重點介紹了影響製藥和生命科學創新者專利策略的幾項重要進展。本期內容涵蓋了聯邦巡迴上訴法院近期關於影響精簡標籤和書面說明要求的裁決、美國專利商標局的重要政策更新和試點項目，以及在《2025年專利審查和改革法案》（PERA 4）框架下重新推進的專利資格改革——所有這些都為品牌藥企和製藥仿製品提供了切實可行的借鑒。
裡面有什麼：
美國化學與生命科學案例法最新動態
– 聯邦巡迴法院關於瘦身標籤和誘導侵權的判決（葛蘭素史克訴梯瓦案、靈北製藥訴盧平案、阿瑪林訴希克瑪案）
– Corcept訴Teva案以及直接侵權可能阻礙FDA核准仿製藥的風險
– 杜克大學訴山德士案及對化學屬權利要求的更高書面描述要求
– 關於用途專利、精簡標籤撰寫和書面說明支援的實用指導
美國專利商標局政策、領導階層與實踐最新動態
– 約翰·斯奎爾斯被任命為美國專利商標局局長，以及根據第101條不斷演變的主題事項資格指導
– 啟動自動化搜尋試點計畫和人工智慧產生的現有技術搜尋報告（ASRN）
– 美國專利商標局擬議規則限制重複的智慧財產權挑戰以及製藥公司的策略考量
– 簡化索賠集試點項目，加速審查
– 闡明美國專利商標局審查員面談政策和有效面談的最佳實踐
立法進度—專利資格改革
– PERA 2025 及其擴展的診斷方法適用範圍框架
– 明確涉及人類的診斷、天然產物和生物製品的專利資格
– 制定索賠申請策略，以加強擬議的PERA框架下的資格認定
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