聖路易斯 專利訴訟律師道格羅賓遜 對...說 彭博法 關於數量下降的問題 雙方審查 仿製藥生產商針對品牌藥競爭對手提起的訴訟。
根據 彭博法 根據記者馬修·布特曼報道,在截至去年9月的財政年度中,仿製藥生產商針對FDA橙皮書中列出的專利提起的IPR挑戰不足20起。與2015年提起的130多起挑戰相比,這一數字下降了85%。被列入橙皮書的專利可以免受仿製藥的競爭。
初步解釋認為,智慧財產權機構早期因被視為「專利終結者」而贏得的惡名,實際上從未延伸到藥品專利領域。如今,仿製藥生產商在利用專利審判和上訴委員會(PTAB)幫助其新產品上市方面,正採取更策略性的方法。
多年來,專利審判和上訴委員會 (PTAB) 也制定了新的規則和先例,削弱了人們對 IPR 的熱情,例如拒絕審查對同一專利的多項挑戰,或者最近因為存在平行侵權案件而拒絕審查挑戰。
羅賓遜說:“如果成功的幾率降低,就會打擊申請人的積極性。會有一部分申請人,如果規則和2014年一樣,他們本來會提交申請,但現在卻不會提交了。”
公司也可能正在審查專利審判和上訴委員會 (PTAB) 過去的決定,並找出哪些類型的專利更有可能通過審查——涵蓋活性藥物成分的專利——以及哪些類型的專利更有可能被駁回——治療方法的專利。
去年專利申請量低迷的另一個原因當然是新冠疫情。由於大型製藥公司將精力集中在對抗新冠疫情上,它們針對仿製藥生產商提起的專利侵權訴訟數量減少。而這些訴訟往往正是引發智慧財產權複審挑戰的根源。
隨著智慧財產權挑戰的減少,精明的仿製藥生產商仍在尋找反擊的方法,包括透過地方法院和精心策劃的攻擊時機。
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