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生物製劑和生物相似藥

概覽

Harness IP 擁有豐富的技能和經驗,可以幫助您將生物製劑或生物類似藥推向市場,並在競爭激烈的專利環境中游刃有餘,作為您上市策略的一部分。

Harness IP 從法律和科學角度對生物製劑提供了深刻的理解。 作為一家專注於智慧財產權的公司,我們聘請具有多元化的科學、工程和商業背景的律師,他們了解生物製劑創新及其相關品牌需求所面臨的獨特挑戰。

我們在組建生物製劑團隊時考慮了這些因素,包括對《生物製劑價格競爭與創新法案》(BPCIA)和《公共衛生服務法案》(PHSA)的全面了解,以及理解這些創新獨特品質並進行展示所需的科學訓練。

我們與全球各地的研究公司、大學和醫院的客戶合作,並代表 300 多家涉及大分子的成熟公司處理過此類案件。

我們的經驗包括:

  • 專利申請
  • 專利格局分析
  • 專利組合管理
  • 與FDA法律顧問合作,制定全面的上市策略
  • 營運自由意見
  • 第 271(g) 條侵權分析
  • 盡職調查
  • 授權後程序(雙方之間 審查, 單方面的 審查、推導和授權後審查)

如需分析和了解有關生物製品和生物類似藥法律領域新興問題的更多信息,請訪問 Harness IP 博客的以下版塊: